曲普瑞林3月剂型在欧洲已广泛使用多年，优化了前列腺癌的内分泌治疗。2010年1月9日在中国正式上市，专家们对曲普瑞林3月剂型优化PC治疗充满期望。
曲普瑞林3月缓释剂型国内临床研究报告
主持上市前临床验证的北京大学第一医院泌尿外科李宁忱教授介绍，曲普瑞林3月剂型在欧洲广泛使用之后，为验证其治疗中国人群转移性PC的有效性和安全性，国内5家医院联合进行了一项随机、对照研究，比较曲普瑞林1月剂型和3月剂型治疗3个月后，血清总前列腺特异性抗原（TPSA）和前列腺体积的变化，以及睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、泌乳素（PRL）和雌二醇（E2）水平等的变化，同时也对治疗过程中的不良事件（AE）进行安全性评估。
结果显示，用药后两组患者血清TPSA水平均明显下降，前列腺体积明显缩小（表），血清T水平明显下降，第90天时研究组和对照组分别有85.7%和92.5%达去势水平。两组治疗后血清FSH和LH水平均较基线明显降低，而血PRL和E2水平无显著变化。两组患者骨痛症状明显减少，虽然骨代谢旺盛灶数量无明显变化，但严重程度明显好转。
表 治疗前后TPSA和前列腺体积的变化
| 研究组（n=64） 曲普瑞林3M | 对照组（n=59） 曲普瑞林1M |
TPSA | 治疗前 | 164.55 ng/ml | 101.36 ng/ml |
第90天 | 3.89 ng/ml | 2.57 ng/ml |
下降90%以上 | 44（78.6%） | 40（75.5%） |
治疗后<4 ng/ml | 28（50.0%） | 28（52.8%） |
前列腺体积 | 治疗前 | 48.00 | 45.00 |
第90天 | 21.50 | 21.00 |
减小比例 | 45% | 47% |
安全性方面，总体AE发生率为15.8%，其中严重不良事件5例。研究组和对照组AE发生率分别为13.8%和17.7%，无显著差异。
上述结果说明，曲普瑞林3月缓释剂型疗效和安全性与曲普瑞林28天缓释剂型相似，但3月缓释剂型可进一步减少给药次数，提高患者对治疗的依从性和减少患者痛苦。且每3个月1次的给药频率与PSA随访时间一致，进一步优化了临床治疗。
2009 CUA前列腺癌诊疗指南内分泌治疗解读
CUA前列腺癌诊治指南编写专家组组长李鸣教授说，2009 CUA前列腺癌诊疗指南中率先提出，“因为手术去势可能会造成患者心理问题和治疗中无法灵活调节方案等问题，有条件的应首先考虑药物去势。”目前药物去势主要采用促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a，如曲普瑞林）治疗，其在内分泌治疗中应用的解析如下：
内分泌治疗 指南推荐间歇内分泌治疗，可提高患者生活质量、降低治疗成本，停药标准为PSA≤0.2 ng/ml后，持续3~6个月，当PSA＞4 ng/ml后开始新一轮治疗。同时前列腺癌患者每3个月复查PSA对前列腺癌的随访是非常必要的。
新辅助和辅助治疗 根治术前新辅助治疗适用于T2和T3患者，治疗时间为3~9个月。推荐术后或放疗后立即开始辅助治疗，具体适应证为：①根治术后病理切缘阳性；②术后病理淋巴结阳性；③术后病理证实为T3或≤T2但伴有高危因素（Gleason评分>7，PSA>20 ng/ml）；④局限性PC伴有高危因素患者根治性放疗后；⑤ 局部晚期患者放疗后。
治愈性治疗后复发的患者 根治术后复发，如生化复发且有很高的临床广泛转移倾向，或已发生临床转移，或根治术前PSA>20 ng/ml，Gleason评分>7，广泛手术切缘阳性或肿瘤有包膜外侵犯的患者，应尽早行内分泌治疗。放疗后远处转移，或放疗后临床局部复发，但不适合或不愿意接受挽救性治疗的患者，也可采用内分泌治疗。
雄激素非依赖期（HRPC）患者 在HRPC患者，雄激素受体仍有活性，因此必须继续雄激素抑制治疗。
曲普瑞林3月剂型在中国上市后临床治疗的效果值得广大泌尿外科医生进一步观察。
中华泌尿外科学会网
2010．2．1